乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20163400199

广州海力特生物科技有限公司

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区二层218-220、219-221单元

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层

乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48测试/盒

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本产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）。

磁珠法核酸提取试剂储存于2～8℃，有效期为9个月，扩增试剂储存于-20±5℃，有效期为9个月。

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2016-02-02

2021-02-01

2017-11-08 变更产品储存条件和有效期、增加适用机型、产品说明书的文字性变更。 具体变更内容请见附件。 注：请注册人自行修订产品说明书及产品标签中涉及以上更变的内容。