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端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）
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注册证编号
国械注准20173403247
注册人名称
浙江今复康生物科技有限公司
注册人住所
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢C楼1层、2幢B楼二层
生产地址
杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢C楼1层、2幢B楼二层
产品名称
端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）
管理类别
第三类
型号规格
8人份/盒
结构及组成
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适用范围
该产品用于对具有肺癌症状患者痰液样本中的端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA进行定性检测。该试验与临床标准诊断方法相结合，可在专业机构对肺癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是肺部恶性疾病有或无的依据。不得用于一般人群的筛查。
产品储存条件及有效期
-18±3℃冻存，有效期16个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2017.06.28
有效期至
2022.06.27
变更情况
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