一次性使用宫颈采样拭子

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注册证编号

浙械注准20172411163

注册人名称

宁波华莱斯医疗器械有限公司

注册人住所

慈溪市长河镇长兴路801号

生产地址

产品名称

一次性使用宫颈采样拭子

管理类别

第二类

型号规格

A1、A2、B1、B2、C1、C2、D1、D2、F1、F2、BD1、BE1、BG1、BI1、BJ1、BK1、BM1、CH1、CH2、CH3、CH4。

结构及组成

A型拭子的1型规格的拭子由刷杆和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成，2型规格的拭子由刷杆、套管和刷头(包括刷毛部分和连接部分)组成；刷杆和套管由聚丙烯(PP)制成，刷头由聚乙烯(PE)制成。B型拭子由刷杆和刷绒构成，B型拭子的D、E、G和I设计序号的刷杆由聚丙烯(PP)制成，J、K和M设计序号的刷杆由ABS制成，刷绒由聚酰胺(PA)制成。C型拭子由刷杆和刷头组成；刷杆由聚丙烯(PP)制成，H型刷头由尼龙丝、不锈钢丝制成，H型带珠刷头的珠由环氧树脂制成。

适用范围

产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况