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单道胎儿心电图机
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注册证编号
浙械注准20142210017
注册人名称
杭州正源电子有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭经济开发区新丝路228号
产品名称
单道胎儿心电图机
管理类别
2
型号规格
FECG-D型
结构及组成
产品由主机、导联线、电极组成。产品在直流供电条件下,连续工作时间不小于0.5h;10HZ时输入阻抗不小于5MΩ,输入回路电流不大于0.1μm;定标电压50μV,误差±10%;灵敏度控制提供5、10、20mm/50μV三档,转换误差为±10%;最小检测信号:对0.2mm峰峰值的10HZ正弦信号能检测;抗干扰能力:共模抑制比大于60dB,50HZ交流漂移干扰抑制滤波器不小于20dB;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗单位作胎儿心电图检查用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
/
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