固定修复体

浙械注准20142630018

杭州胜品医疗器械有限公司

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杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号2幢501室

固定修复体

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Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-20、Ⅱ-20。

产品制作应使用具有医疗器械注册证书的材料及其它按医疗器械管理的产品。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由镍铬合金单独加工而成，Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成，Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金和瓷粉加工而成；贱金属类规格(镍铬和钴铬)桥体结构中由造牙粉材料作充胶桥体。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黄金单独加工而成，Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黄金和瓷粉加工而成；Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由银钯合金单独加工而成，Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化锆)或陶瓷材料(氧化锆)和瓷粉加工而成。产品合金金属元素限定及生物性能符合注册标准要求。

产品供牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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2014.10.16

2019.10.15

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