一次性使用医用口罩

浙械注准20142640104

建德市朝美日化有限公司

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建德市杨村桥镇上山村

一次性使用医用口罩

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Y2

产品由口罩本体、鼻夹、松紧带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布、熔喷过滤材料复合而成；鼻夹采用聚氯乙烯包裹金属丝制成。口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍；口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌，其尺寸应符合注册产品标准要求；产品应无菌；若采用EO灭菌，其EO残留量应不大于10μg/g；产品的细胞毒性应不大于2级，原发刺激记分应不大于0.4，迟发型超敏反应应不大于1级。

产品覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

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2014.10.31

2019.10.30

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