排便清肠器

浙杭食药监械(准)字2013第1660090号

杭州点邦生物科技有限公司

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杭州江干区九堡镇宣家埠村六组三区36号

排便清肠器

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PC-1、1支/盒

产品由贮液袋(瓶)、引流导管、流量控制器、肠道冲洗头等组成，采用医用级高分子材料制成。肠道冲洗头表面应整洁、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。产品应无菌。若用环氧乙烷灭菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g.肠道冲洗头的细胞毒性应小于2级，应无口腔粘膜刺激反应。

产品主要供医疗单位为患者肠道清洗使用，同时可辅助排便清肠。

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2013.07.24

2017.07.23

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