肢体矫形器

浙衢食药监械(准)字2012第1260012号

浙江康慈医疗科技有限公司

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江山经济开发区山海协作区汇源路20号

肢体矫形器

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KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-SFO型足部矫形器，规格详见附件

主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。

该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。

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2012.11.29

2016.11.28

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