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骨盆重建手术器械包

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注册证编号
浙衢食药监械(准)字2013第1100005号
注册人名称
浙江康慈医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
江山经济开发区山海协作区汇源路20号
产品名称
骨盆重建手术器械包
管理类别
1
型号规格
KC-BPR-Ⅰ型骨盆重建手术器械包,规格详见附件。
结构及组成
KC-BPR-Ⅰ型骨盆重建手术器械包由:弯头复位钳(大)、弯头复位钳(小)、直头复位钳、对爪复位钳、三爪复位钳、高低双爪复位钳、髋臼复位钳、双向弯臼钳、重建接骨板折弯器、多齿复位钳(大)、多齿复位钳(小)、顶棒、弧形重建接骨板试模、直形重建接骨板试模、骨盆单拉勾、万向六角起子SW2.5、丝锥HA3.5、软钻φ2.5、软钻导向器、器械盒组成。1.使用性能:骨盆重建手术器械包表面应光滑,不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.配合性能:骨盆重建手术器械包各部件连接配合处,其配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象。3.物理性能:骨盆重建手术器械包各部件的表面粗糙度Ra之数值:外表面部分应不大1.6μm,其余应不大于3.2μm;骨盆重建手术器械包各组成部件的不锈钢材质部分,硬度应≥35HRC。4.耐腐蚀性能:骨盆重建手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。
适用范围
骨盆重建手术器械包供医疗机构骨科手术时,作骨盆骨折部位内固定手术配套工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.26
变更情况
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