补体C3&C4测定试剂盒(免疫比浊法)

川械注准20142400024号

四川新健康成生物股份有限公司

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2号楼

补体C3&C4测定试剂盒(免疫比浊法)

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C3：R1 60ml×1 R2 12ml×1，C4：R1 60ml×1 R2 12ml×1。C3：R1 50ml×2 R2 20ml×1，C4：R1 50ml×2 R2 20ml×1。C3：R1 60ml×2 R2 12ml×2，C4：R1 60ml×2 R2 12ml×2。C3：R1 30ml×1 R2 6ml×1，C4：R1 30ml×1 R2 6ml×1。

R1：试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸50mmol/L, R2：试剂2：羊抗人补体C3抗体 0.63mg/ml～1.88mg/ml、羊抗人补体C4抗体 0.83mg/ml～2.97mg/ml，补体C3&C4校准品(1.0ml×5)：补体C3&C4 标示值见瓶签。 测定系统可溯源至IRMM ERM DA 470。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期：试剂２℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天，-20℃保存可稳定3个月，不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

体外定量测定人血清样本中补体C3&C4(C3&C4)的浓度。临床背景：主要用于全身性感染、风湿热、皮肌炎、心肌梗塞、严重创伤、活动性免疫复合物性疾病(如狼疮性肾炎、慢性活动性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎)等疾病的辅助诊断。

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变更情况：1.“注册地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“住所：成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址：成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2号楼”。

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2015.02.03

2019.12.18

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