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血液透析用制水设备

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2012第2451537号
注册人名称
武汉科信科学仪器有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋C单元5层(B7-C5)
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
RO-SPC-100、RO-SPC-250、RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000
结构及组成
性能结构:起动性能:设备在开机启动后5min内自动出水;产水量:在室温下,设备最小产水量不低于明示产水量的70%,明示产水量:RO-SPC-100 100L/h, RO-SPC-250 250L/h,RO-SPC-500 500L/h, RO-SPC-750 750L/h, RO-SPC-10001000L/h;电导率:设备在开机出水5min后,处理水的电导率≤20μs/cm;输出水质要求:a、微生物限量:输出端的处理水所含细菌总数应不超过100 CFU/mL,细菌内毒素应不超过1 EU/mL;b、化学污染物:处理水所含化学污染物,应符合YY0572-2005 《血液透析和相关治疗用水》标准中做出的规定;连续工作≥8小时。组成:由原水增压泵,预处理系统,精密过滤器,反渗透系统(含二级反渗透),后储水系统所组成。
适用范围
用于制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.21
有效期至
2016.11.20
变更情况
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