一次性使用负压引流护创材料

鄂食药监械(准)字2012第2640968号(更)

武汉维斯第医用科技股份有限公司

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武汉市东西湖区五环南路38号创业中心二号大楼

一次性使用负压引流护创材料

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VSD-A-2-15×10×1、VSD-A-1-15×5×1、VSD-B-2-17.8×12.6×1、VSD-B-2-15×10×1、VSD-B-1-15×5×1、VSD-B-1-5×5×1、VSD-C-1-20×3×1、VSD-D-2-15×28×1、VSD-D-2-20×15×1、VSD-D-2-15×10×1、VSD-D-1-20×5×1、VSD-D-1-5×5×1

性能结构：医用PVA泡沫检验液与空白对照液PH值之差≤3；吸水倍数≥5倍；保持60KPa的负压60S，引流管、连接管无明显变形；医用PVA泡沫、引流管、连接管应耐弯曲；医用PVA泡沫应能承受5N拉力；医用PVA泡沫与引流管、连接管应连接牢固；医用PVA泡沫表面无易脱物；引流管、连接头及连接管在最大负压60KPa下应无泄漏；医用贴膜的持粘性小于2.5mm;医用PVA泡沫细胞毒性反应应不大于2级；皮肤刺激性平均记分应不大于0.4；应无致敏；应无菌。产品组成：本产品主要由医用PVA泡沫、引流管以及医用贴膜、连接头、连接管、夹子、环套胶膜等组成。其中医用贴膜、连接头、连接管、夹子、环套胶膜等作为选配件，按照需求不同数量会有所不同。

本产品主要用于负压封闭引流操作，适用于各种皮肤、软组织创面。包括：各种急性创伤，皮肤、软组织缺损；植皮后受皮区应用；各种原因引起的溃疡、褥疮等。

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2013.05.06

2016.03.30

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