纤维蛋白原测定试剂盒（FIB Kit）(凝固法)

鄂食药监械(准)字2013第2401900号

武汉塞力斯生物技术有限公司

/

武汉市东西湖区金山大道1310号

纤维蛋白原测定试剂盒（FIB Kit）(凝固法)

2

液体型/冻干型：5×2ml含70ml咪唑缓冲液；5×4ml含140ml咪唑缓冲液；5×6ml含200ml咪唑缓冲液；5×10ml含300ml咪唑缓冲液；8×2ml含140ml咪唑缓冲液；10×2ml含140ml咪唑缓冲液；10×4ml含280ml咪唑缓冲液；10×6ml含400ml咪唑缓冲液；10×10ml含600ml咪唑缓冲液.

产品性能：1、外观为透明液体或白色干粉；2、装量：液体型装量最大负偏差不得超过2.5%；3、准确度：用参考物质测量，结果与标示值的相对偏差≤15%；4、Fib 试剂线性为0.6-10.0g/L，线性相关系数应大于0.98；5、重复性/批内瓶间差：用质控血浆重复测试，所得结果的变异系数（CV）≤8%；6、批间差：用质控血浆重复测试不同批号试剂，所得结果变异系数（CV）≤15%。产品组成： 纤维蛋白原测定试剂：凝血酶； 咪唑缓冲液：咪唑、叠氮化钠。

用于与纤维蛋白原含量有关的出血性疾病的诊断及用药治疗状况的监测。

/

/

/

/

/

2013.11.19

2017.11.18

/