器械数据库

一次性使用真空抽血管

注册证信息下载
注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2411377号
注册人名称
湖北金杏科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
武汉市汉阳区琴断口街黄金口三村270号黄金口科技企业孵化产业基地6—7楼
产品名称
一次性使用真空抽血管
管理类别
2
型号规格
K2E K3E N2E 9NC 4NC FX FE FH LH NH Z ZL
结构及组成
  产品性能:  1、外观:抽血管的试管应足够透明,以目力检验时能够清晰观察内容物。抽血管内部不应有可见异物。   2、尺寸:抽血管的试管外径应符合产品规格标称的试管管径尺寸,极限偏差不超过+0.10mm/-0.40mm。抽血管的试管长度应符合产品规格标称的试管长度尺寸,极限偏差不超过±0.50mm。   3、公称液体容量:抽血管从滴定管抽出水的体积加上添加剂的体积,应在公称容量的90%—110%之间。   4、充装线:抽血管若标示了充装线,充装液体的体积应不超过或不低于充装线标示容量的10%。  产品组成:产品由试管、塞子等部分组成。若抽血管安装了安全帽或内部加入了添加剂或附加物,安全帽和加入的物质成为抽血管的组成部分。
适用范围
适用于医疗机构采集血样标本,供临床检验用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.05.23
有效期至
2017.05.22
变更情况
/