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全温控监测智能化血浆解冻仪

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2411698号
注册人名称
武汉贝索医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市洪山区张家湾66号白沙洲都市工业园机电产业园(A)
产品名称
全温控监测智能化血浆解冻仪
管理类别
2
型号规格
BSJD-I-01(最大解冻量12袋/次,钣金/ABS板);BSJD-I-02(最大解冻量24袋/次,钣金/ABS板);BSJD-I-11(最大解冻量14袋/次,ABS板);BSJD-I-22(最大解冻量28袋/次,ABS板);BSJD-T-01(最大解冻量12袋/次,ABS板);BSJK-I(血浆解冻监测系统)
结构及组成
解冻仪由电子加温控制装置、监测系统、加热槽(下水箱)、解冻槽(上水箱)、过热保护装置、振摇机构、模拟血浆袋、条形码扫描仪(选配)等构成。其中监测系统可单独使用(型号:BSJK-I,名称:血浆解冻监测系统)(BSJD-T-01为单水箱结构)主要性能:1.解冻(融浆)温度:30℃~41℃可调, 温度允差小于±1℃。2.定时功能:应在1~99min范围可调, 误差小于±1%,倒计时显示至"0"和提示音。3.振摇功能:解冻开始后,解冻槽内的金属框开始以一定的频率左右晃动,直到解冻结束。4.解冻(融浆)能力:将12袋(BSJD-I-01)﹑24袋(BSJD-I-02)﹑14袋(BSJD-Ⅰ-11型)或28袋(BSJD-Ⅰ-22型)200ml的0.9%生理盐水从-20℃±2℃环境中移入设备后,生理盐水升到30℃、33℃的时间应不超过30min。
适用范围
主要用于冰冻血浆制品快速解冻
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.29
有效期至
2017.07.28
变更情况
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