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平板式血浆速冻机

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2013第2581808号
注册人名称
武汉贝索医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市洪山区张家湾66号白沙洲都市工业园机电产业园(A)
产品名称
平板式血浆速冻机
管理类别
2
型号规格
BSSD-I-01 BSSD-I-02 BSSD-II-01
结构及组成
主要性能:1 最低温度:速冻机空载工作状态时,冷板最低温度≤-55℃。2 空载降温速度:冷板从常温降至-50℃,所需时间不应超过30min;3 箱内温度均匀性:速冻机箱内各测量点(见图1)的温度最大值与最小值差不大于5℃。4 冷冻能力:速冻机满载时模拟血浆袋核心温度达到-30℃的时间不长于1h。5 质控检测功能:速冻机的上下冷板探头的温度差(△T),来判断温度探头的准确性,△T小于±1℃。若△T大于±1℃,则故障报警。6 绝热性能:速冻机在正常工作条件下,箱外表面不应出现凝露现象。速冻机由以下结构组成:电控部分、机械部分﹑制冷部分、远程监控系统(选配)、冷板、模拟血浆袋、扫描枪(选配)组成。主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理。
适用范围
主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.22
变更情况
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