龋齿微创祛腐凝胶

鄂食药监械(准)字2013第2631887号

武汉伢典生物科技有限公司

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武汉市江汉区江兴路17号A栋2层

龋齿微创祛腐凝胶

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CarisolvⅡ：0.25g×2、0.50g×2、2.5g×2、5.0g×2、10.0g×2、20.0×2/套

产品性能结构：CarisolvⅡ：A管内容物为无色至淡黄绿色溶液；B管内容物为无色或红色凝胶，凝胶应清净，呈半透明状，不应有污渍、霉点及异物。装量差异：平均装量应不少于标示装量，每支装量应不少于标示装量的95%。凝胶pH值：应在8.0~11.5之间。氨基酸检查：Carisolv Ⅱ B管中凝胶蒸馏水稀释后，与茚三酮溶液反应，应显阳性。活性氯的含量：Carisolv Ⅱ：次氯酸钠（A）管中溶液的活性氯含量应为0.3%-1.9%（w/w）。重金属限量：应不超过百万分之三十。组成：CarisolvⅡ：A管内装次氯酸钠溶液、B管内装谷氨酸、赖氨酸、亮氨酸、木瓜蛋白酶、氯化钠、赤藓红和羧甲基纤维素等（使用时AB管混合）。

本产品用于龋坏齿本质的手工微创祛腐，也可用于辅助车针、超声祛腐等。

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2013.10.11

2017.10.10

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