一次性使用湿化装置

鄂食药监械(准)字2013第2661777号

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

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武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

一次性使用湿化装置

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S1V100；S1V200；S1V300；S1V400；S1V500；S2V100 ；S2V200；S2V300；S2V400；S2V500；S1V100 F；S1V200 F；S1V300 F；S1V400 F；S1V500 F；S2V100 F；S2V200 F；S2V300 F；S2V400 F；S2V500 F；

产品性能：1外观要求：湿化瓶应无色透明或半透明，表面光洁，并标有最高和最低液面指示线；湿化瓶及其他部位不得有明显毛刺、飞边，无堵塞等缺陷，湿化液应无色透明，无絮状物和沉淀物。2 流量降低率：湿化装置接入气路后，流量降低率应不超过20%。3 湿化液：细菌菌落总数应≤10 cfu/100mL。4 密封性：湿化装置在50KPa的压力下保持15s应无渗漏现象。5 耐压性：在0.3MPa的压力下保持15s，瓶体不会有破裂现象。6 过滤膜滤除率（适用于带过滤膜的湿化装置）：湿化装置过滤膜对 0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。7 湿化液PH值：应为4.5 ~ 8.0。产品组成：本品主要由聚丙烯材料制成。结构组成为：湿化瓶、氧气分散装置、湿化液、氧气输入管芯、过滤膜（滤膜孔径≤0.45μm）、旋钮塞、保护套、三通组成。其中过滤膜、三通为选配件。

本产品广泛用于医疗单位，对患者进行吸氧治疗时加湿氧气，与吸氧管配套使用。

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2013.02.20

2017.02.19

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