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医用远红外热成像仪

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注册证编号
鄂食药监械(准)字2014第2211960号
注册人名称
武汉迈迪克光电股份有限公司
注册人住所
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生产地址
武汉市东湖开发区光谷大道303号光谷·芯中心1-01幢202号
产品名称
医用远红外热成像仪
管理类别
2
型号规格
MDK-M01L
结构及组成
产品性能:1、测温范围及精度:温度显示范围不窄于25℃~45℃,精度为±2%。2、升降机垂直移动行程应≥1m。3、温度分辨率不大于0.1℃。4、功能要求——软件功能:应有图像采集,图像显示和存储,调色板变换,单点和多点温度显示、区域内最高温、最低温、平均温度显示及报告打印输出功能。——软件稳定性:运行过程中不应出现停运或运行失常的现象。——显示界面:应显示实时图像、拍照、温度显示、受检人员资料、调色板、图像效果调整及状态指示,应提供中文界面并采用摄氏单位。——调焦功能:手动或电动调焦都可将测温距离内的物体图像调节至清晰。——温度显示功能:图像中应有温度显示功能。——指示和跟踪功能:应有图像中最高温的指示和跟踪功能。5、连续运行时间不低于8h。结构组成:产品由摄像头(带红外探测器)、升降机、应用软件、计算机和打印机五部分组成。
适用范围
该产品通过对人体测温成像,提供对腰椎间盘突出症、腰臀、腿软组织损伤和炎症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
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