龋齿微创祛腐凝胶

鄂食药监械(准)字2014第2631887号

武汉伢典生物科技有限公司

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武汉市江汉区江兴路17号A栋2层

龋齿微创祛腐凝胶

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CarisolvⅡ：0.25g×2、0.50g×2、2.5g×2、5.0g×2、10.0g×2、20.0×2/套CarisolvⅢ：0.1g、0.2g、0.3g、0.6g、1.0g、2g、5g、20g、40g/支

产品性能结构CarisolvⅡ：A管内容物为无色至淡黄绿色溶液；B管内容物为无色或红色凝胶，凝胶应清净，呈半透明状，不应有污渍、霉点及异物。Carisolv Ⅲ：内容物为无色或红色凝胶，凝胶应清净，呈半透明状，允许有少量白色结晶物，不应有污渍、霉点及异物。装量差异：平均装量应不少于标示装量，每支装量应不少于标示装量的95%。凝胶pH值：应在8.0~11.5之间。氨基酸检查：Carisolv Ⅱ B管中凝胶蒸馏水稀释后，与茚三酮溶液反应，应显阳性。木瓜蛋白酶检查：Carisolv Ⅲ凝胶蒸馏水稀释后，与显色试液反应，应显阳性。活性氯的含量：Carisolv Ⅱ：次氯酸钠(A)管中溶液的活性氯含量应为0.3%-1.9%(w/w)；Carisolv Ⅲ：活性氯含量应为0.15%-0.65%(w/w)。重金属限量：应不超过百万分之三十。组成CarisolvⅡ：A管内装次氯酸钠溶液；B管内装谷氨酸、赖氨酸、亮氨酸、木瓜蛋白酶、氯化钠、赤藓红和羧甲基纤维素等(使用时AB管混合)。CarisolvⅢ：由氯胺T、木瓜蛋白酶、氯化钠 、赤藓红和羧甲基纤维素等组成凝胶。

本产品用于龋坏齿本质的手工微创祛腐，也可用于辅助车针、超声祛腐等

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2014.02.18

2018.02.17

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