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一次性使用包皮切割吻合器
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产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
型号规格
GCBPA-30L
产品描述
一次性使用包皮切割吻合器（以下简称“吻合器”）由外罩、钉仓、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、环形刀和吻合钉组成。根据击发手柄的型式不同，可分为双手柄和单手柄两种型号，双手柄用“A”表示，单手柄用“B”表示；根据环形刀直径的不同，每种型号又可分为12mm、15mm、18mm、26mm、30mm、36mm这六种规格；每种型号规格根据吻合钉钉腿高度不同，又可分为高钉、低钉两种，高钉为3.0mm，用“H”表示，低钉为2.6mm，用“L”表示。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172020870
医疗器械注册人/备案人名称
江苏冠创医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320412093477923P
主键编号
06922798741528202305121023289
最小销售单元产品标识
06922798741528
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-05-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-05-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
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