种植辅助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

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备案号

国械备20191016号

备案人名称

光哲生技医疗器材有限公司 BIO-RAY Biotech Instrument Co., Ltd

备案人注册地址

1F.,No.8,Lane 50,ChengKung Road.,Sanchung Dist.,New Taipei City,Taiwan.

生产地址

2F,-2.,No.15,Guoji Rd.,Xinshi Dist.,Kangchien Village,Tainan City,Taiwan.

代理人名称

广州珀瑞医疗技术有限公司

代理人注册地址

广州市越秀区东风东路836号2座605房

产品名称

种植辅助器械包 “BIO-RAY” Dental Hand Instruments (Non-Sterile)

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1567502185384.doc)

产品描述

种植体螺丝起、牙科种植用扳手：通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。机动种植体螺丝起：通常为螺丝起等形式，在牙科种植过程中使用。可重复使用。我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中，我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。

预期用途

该器械包用于牙科种植过程。种植体螺丝起、牙科种植用扳手：用于牙科种植过程；机动种植体螺丝起：配合有源器械使用，用于牙科种植过程。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-18

变更情况

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