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种植辅助器械 Site Preparation Instruments
备案证信息下载
备案号
国械备20161421号
备案人名称
Biomet 3i
备案人注册地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生产地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
代理人名称
优特医事科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室
产品名称
种植辅助器械 Site Preparation Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473322313200.docx)
产品描述
通常为上颌窦提升器、骨挤压器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。本次申报的所有产品均符合第一类医疗器械分类目录。
预期用途
牙科种植手术中辅助安装种植体。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-09-13
变更情况
代理人注册地址由“上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更时间2017年10月19日;备案人名称-中文由“/”变更为“邦美3i有限责任公司”;代理人由“优特医事科技(上海)有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2018年10月12日
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