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颅内皮层电极

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3210135号(更)
注册人名称
北京华科恒生医疗科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层
生产地址
见附件2:生产地址清单
产品名称
颅内皮层电极
管理类别
3
型号规格
见附件1:产品规格型号表
结构及组成
产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。
适用范围
与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”; 生产场所地址由“北京市丰台区海鹰路3号4号楼,北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3210135号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210135号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.20
有效期至
2012.01.20
变更情况
2010.03.10变更