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颅内深部电极
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3210707号(更)
注册人名称
北京华科恒生医疗科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区东大街5号综合服务楼三层
生产地址
北京市丰台区东大街5号综合服务楼三层
产品名称
颅内深部电极
管理类别
3
型号规格
SDE-02 SDE-04 SDE-06 SDE-08
结构及组成
产品为医用不锈钢材料制成的单尾型颅内深部电极，由管状电极点、电极丝、电极丝套管和插接件组成。不同型号的电极点数量、插接件孔数不同。
适用范围
与匹配的脑电检测设备配合使用，可用于癫痫外科手术前监测脑深部病灶癫痫异常放电情况，定位致痫灶部位；癫痫外科手术中监测脑深部指定部位癫痫异常放电情况；在应用立体定向脑电图(SEEG)监测定位致痫灶时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”； 注册证由"国食药监械(准)字2008第3210707号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210707号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
变更情况
2010.01.28变更
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