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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3211316号
注册人名称
深圳市慧康医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市八卦三路深药大厦三楼317室
生产地址
深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
HK.ESWL-109
结构及组成
产品为采用B型超声诊断系统定位的电磁/液电式体外冲击波碎石机,由主机、治疗床、电气柜、电磁/液电式冲击波源系统、水处理系统、腹压带组成,不包括B超机。第二焦点冲击波脉宽≤1μs,第二焦点冲击波前沿≤0.5μs,聚焦范围:径向±7.5mm(电磁式)或±7.5mm(液电式),轴向±40mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式第二焦点可变焦:第二焦点到波源端口平面的距离分别为112mm±2mm;130mm±2mm;150mm±2mm。
适用范围
用于治疗泌尿系结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
变更情况
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