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软性亲水接触镜(商品名:保视宁)

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3220370号(更)
注册人名称
广州科甫眼镜有限公司
注册人住所
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼
生产地址
广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼
产品名称
软性亲水接触镜(商品名:保视宁)
管理类别
3
型号规格
MC42UV
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,着淡水蓝色,含紫外吸收剂,有防紫外线功能。材质:HEMA和NVP为主的水凝胶高分子材料制成。含水量:42%±2%,直径标称值:13.8、13.9、14.0、14.1、14.2mm,基弧标称值:8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8mm,透氧系数标称值:9.5×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%,上限不计),屈光度范围:0.00D~-20.00D,折射率:1.4345±0.5%,湿态下可见光平均透射比(400nm~780nm)应大于85%,对UV-A段(316nm~380nm)的紫外线平均透射率均<50%,对UV-B段(280nm~315nm)的紫外线平均透射率应<5%。
适用范围
矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司";注册证由"国食药监械(准)字2008第3220370号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220370号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.03.22
有效期至
2012.03.22
变更情况
2008.07.22变更