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X射线诊断设备

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3301308号(更)
注册人名称
上海西门子医疗器械有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
生产地址
上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称
X射线诊断设备
管理类别
3
型号规格
AXIOM Iconos R100
结构及组成
系统由高压发生器、X射线管组件、患者支撑装置、影像增强器、点片装置、胸片架部分组成。性能:标称电功率:50KW(100KV,500mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.0);管电压调节范围:摄影:40-150kV透视:40-110kV, X射线的管电流调节范围:摄影:50KW(500mA)透视:0.2-4.1mA,加载时间调节范围0.02-5s;电流时间积0.5-800mAs。图象系统。
适用范围
该产品适用于医疗单位X射线影像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”;生产场所地址由“上海市周祝公路278号;上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3301308号"变更为"国食药监械(准)字2008第3301308号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
变更情况
2010.09.15变更