乙型肝炎病毒前S1抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2008第3400233号(变更批件)

上海阿尔法生物技术有限公司

上海市闵行区浦江镇竹园路269号

上海市闵行区浦江镇竹园路269号

乙型肝炎病毒前S1抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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48人份/盒，96人份/盒

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变更内容：1.生产企业注册地址和生产地址由"上海市闵行区杜行镇竹园路269号"变更为"上海市闵行区浦江镇竹园路269号"。2.产品有效期由6个月变更为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.02.29

2012.02.28

2011.03.25变更