戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2008第3400691号(变更批件)

上海科华生物工程股份有限公司

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区桂平路701号

戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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96人份/盒

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变更内容：产品有效期由六个月延长至十二个月。 申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.05.22

2012.05.21

2010.06.17变更