乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2008第3400984号(变更批件1)

北京现代高达生物技术有限责任公司

北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123室

北京市房山区长阳镇长营村

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

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48人份/盒，96人份/盒

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变更内容：包装规格由“96人份”变更为“48人份/盒，96人份/盒”；注册地址由“北京市丰台区科学城恒富街2号院4-1201(园区)”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123室”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.08.19

2012.08.18

2009.04.29变更