戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2008第3401300号(变更批件)

北京万泰生物药业股份有限公司

北京市昌平区科学园路31号

北京市昌平区科学园路31号

戊型肝炎病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

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96人份

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变更内容：生产企业名称由“北京万泰生物药业有限公司”变更为“北京万泰生物药业股份有限公司”；注册地址由“北京市昌平区科技园区创新路7号”变更为“北京市昌平区科学园路31号”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.11.18

2012.11.17

2009.02.10变更