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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3401376号(变更批件2)
注册人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
注册人住所
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒 ，48人份/盒
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品组份中封板膜由2片改为1片。申请人自行修订产品说明书及标准中涉及内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.04
有效期至
2012.12.03
变更情况
2009.09.21变更
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