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体外循环管道
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3450117号(更)
注册人名称
北京市普惠生物医学工程有限公司
注册人住所
北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间
生产地址
北京市门头沟区永定镇冯村坝东
产品名称
体外循环管道
管理类别
3
型号规格
成人、右房、儿童、婴儿A、婴儿B、婴儿C。
结构及组成
该产品由主循环管路、左右心吸引管路组成。其材料为医用聚氯乙烯软管、硅橡胶软管、聚碳酸酯接头。
适用范围
产品临床用于心脏直视手术作为体外循环血液通道。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由"北京市普惠生物医学工程公司"变更为"北京市普惠生物医学工程有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2008第3450117号"变更为"国食药监械(准)字2008第3450117号(更)"。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.01.20
有效期至
2012.01.20
变更情况
2008.08.21变更
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