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镍钛记忆合金尿道支架

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3461379号(更)
注册人名称
常州市智业医疗仪器研究所有限公司
注册人住所
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
生产地址
常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号
产品名称
镍钛记忆合金尿道支架
管理类别
3
型号规格
型号:NTJ-A规格:直径:6、9、10、11、12、13、14(mm)长度:20、25、30、35、40、45、50(mm)
结构及组成
支架以镍钛合金丝编织而成,管状,无覆膜,在4℃以下呈塑性状态,在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,产品灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”;生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”;生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3461379号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461379号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.10
有效期至
2012.12.10
变更情况
2009.03.27变更