镍钛记忆合金呼吸道支架

国食药监械(准)字2008第3461381号(更)

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

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镍钛记忆合金呼吸道支架

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型号：NTJ-A：直径：8、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20(mm)长度：30、35、40、45、50、55、60、65、70、80、90(mm) 选配件：支架置入器 I型5×550(mm)、6×550(mm)、7×550(mm)

该产品以镍钛合金为主要原料，编织成网状管形结构具有形状记忆功能，在低于4℃时，具有可塑性；在高于25℃以上时，恢复其原有的管形。NTJ-A型产品未覆膜，支架置入器为选配件。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式，灭菌方式为环氧乙烷。产品一次性使用。

该产品主要用于气管、支气管良、恶性狭窄的扩张治疗。

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生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”；生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3461381号"变更为"国食药监械(准)字2008第3461381号(更)",原证自发证之日起作废。

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2008.12.10

2012.12.10

2009.03.27变更