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胰岛素泵(商品名：胰岛素泵)
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3541384号(更)
注册人名称
珠海福尼亚医疗设备有限公司
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层
产品名称
胰岛素泵(商品名：胰岛素泵)
管理类别
3
型号规格
IP-101-Ⅰ，IP-101-Ⅱ，IP-101-Ⅲ
结构及组成
产品主要由胰岛素泵机身、连接丝杆、附件组成。胰岛素泵机身包括机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件；附件包括沐浴袋、皮套、定位管、电池钥匙、胶贴、透明套、保护套。产品具有医生、患者两种操作模式。注：胰岛素泵需配合注射组件使用，但不属于胰岛素泵的组成部分。
适用范围
用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者。
产品储存条件及有效期
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备注
生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。 注册证由"国食药监械(准)字2008第3541384号"变更为"国食药监械(准)字2008第3541384号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.10
有效期至
2012.12.10
变更情况
2012.06.18变更
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