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一次性使用滤除白细胞型血袋

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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3661428号(更)
注册人名称
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
注册人住所
广州保税区保盈大道43号
生产地址
广州保税区保盈大道43号
产品名称
一次性使用滤除白细胞型血袋
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由一次性使用塑料血袋和一次性使用白细胞滤器组成。白细胞滤器为全血或红细胞悬液(RF)型。血袋中含血液保存液、抗凝液,或含红细胞保存液、抗凝液,或是空袋。(取得药品注册证的抗凝剂/保养液)
适用范围
本产品适用于对人体血液的采集、过滤、成分分离、保存和输注,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“广州华南医疗用品有限公司”变更为“费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3661428号”变更为“国食药监械(准)字2008第3661428号(更)”。原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.12.27
有效期至
2012.12.27
变更情况
2009.04.14变更