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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Avita HP)
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3770449号
注册人名称
业聚医疗器械(深圳)有限公司
注册人住所
广东省深圳市福田保税区金葵路1号
生产地址
广东省深圳市福田保税区金葵路1号
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名：Avita HP)
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记，以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌，不可二次灭菌。
适用范围
预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术，以改善冠脉灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
变更情况
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