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一次性使用导引导管(商品名：Saffron)
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3770652号
注册人名称
业聚医疗器械(深圳)有限公司
注册人住所
广东省深圳市福田保税区金葵路1号
生产地址
广东省深圳市福田保税区金葵路1号
产品名称
一次性使用导引导管(商品名：Saffron)
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由导管座、导管加强件、导管主体、近端管身、远端管身和软尖端组成。导管座采用聚氨酯制成；导管加强件采用聚烯烃制成；导管主体、近端管身、远端管身外层采用聚酰胺塑料、中层为不锈钢钢丝网，内层为聚四氟乙烯；软尖端采用聚氨酯塑料制成。长度为1000mm。采用环氧乙烷气体(ETO)灭菌，一次性使用。
适用范围
该导管在冠状动脉介入治疗手术中为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.05.26
有效期至
2012.05.25
变更情况
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