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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3210415号
注册人名称
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
注册人住所
武汉市江汉经济发展区江发路11号
生产地址
武汉市江汉经济发展区江发路11号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
XK2000-B
结构及组成
产品由中心控制台、治疗床、B超探头定位装置、液电式冲击波源、水路系统组成。产品不包括定位用B超诊断仪。焦点的声压峰值20MPa~60MPa.压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;聚焦体大小: 径向≤±7mm,轴向≤±15mm,焦点至发生器端面距离130mm±2mm。压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)应不大于3mm。要求配置的B超机图像分辨力:侧向≤3mm;轴向≤2mm。
适用范围
用于泌尿系统碎石治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.06.12
有效期至
2013.06.11
变更情况
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