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冲击波骨科治疗机(商品名:骨科治疗机)

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3210884号
注册人名称
深圳市慧康医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市福田区八卦三路深药大厦317室
生产地址
深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心
产品名称
冲击波骨科治疗机(商品名:骨科治疗机)
管理类别
3
型号规格
HK.ESWO-AJⅡ
结构及组成
产品冲击波源为电磁/液电式,由主机、冲击波源系统、运动系统组成。冲击波发生触发方式可以是单次、连续。治疗电压:电磁式8kV~13kV,液电式3kV~10kV;第二焦点冲击波峰值:6MPa-30MPa;第二焦点冲击波脉宽≤2μs;第二焦点冲击波前沿≤1μs;聚焦范围:径向±10mm(电磁式)或±9mm(液电式),轴向±40mm;第二焦点:到波源端口平面的距离≥110mm。
适用范围
临床用于治疗肩周炎、网球肘等劳损性损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.11.23
有效期至
2013.11.22
变更情况
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