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乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2009第3400072号
注册人名称
深圳康生保生物技术有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2栋
生产地址
深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2栋
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒 96人份/盒
结构及组成
主要组成成份:显色剂A、显色剂B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照。产品有效期：产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于临床定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.13
有效期至
2013.02.12
变更情况
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