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EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3400720号
注册人名称
深圳康生保生物技术有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2栋
生产地址
深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2栋
产品名称
EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
显色剂A:含0.05%过氧化脲乙酸缓冲液;显色剂B:含0.05%TMB的柠檬酸缓冲液;终止液:0.5mol/L硫酸溶液;浓缩洗涤液(20×):含16%氯化钠的磷酸盐缓冲液;预包被反应板:预包被EBV抗原;酶结合物:含酶标记抗人IgA抗体;阳性对照:含EBV-IgA阳性替代物;阴性对照:含20%小牛血清;样品稀释液:含1%BSA的HCl-TRIS溶液;密封袋;封口膜。产品有效期:2~8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于临床定性检测人血清或血浆中的EB病毒IgA抗体(EBV-IgA)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.09.27
有效期至
2013.09.26
变更情况
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