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TCu宫内节育器
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2009第3460192号
注册人名称
无锡市天一医疗器材有限公司
注册人住所
江苏省无锡市东亭华夏中路春联路8号
生产地址
江苏省无锡市东亭华夏中路春联路8号
产品名称
TCu宫内节育器
管理类别
3
型号规格
TCu220C32×36、TCu220C30×34、TCu220C28×32、TCu220C球头28×36、TCu220C球头26×34
结构及组成
TCu宫内节育器由混入医用硫酸钡的低密度聚乙烯材料和99.99%纯度的铜管及尼龙6尾丝制成。铜表面积标称值为220mm2。一次性使用产品。
适用范围
适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
企业应在未来四年的销售中，应对该产品定期进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件，再次重新注册时，按要求提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.18
有效期至
2013.03.17
变更情况
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