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医用臭氧治疗仪

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注册证编号
国食药监械(准)字2009第3541020号(更)
注册人名称
山东冠龙医疗用品有限公司
注册人住所
济南市高新区舜华路109号
生产地址
济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼
产品名称
医用臭氧治疗仪
管理类别
3
型号规格
CY-I
结构及组成
产品由臭氧治疗仪主机、连接软管和穿刺针组成。臭氧浓度为10-60mg/L,浓度显示误差≤3%。
适用范围
用于缓解椎间盘突出引起的疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
1.企业须在产品上市后制定临床试验方案(符合《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)和注册证附件中《臭氧椎间盘突出症临床方案》的要求),并按照临床试验方案在15个月内进行至少140次临床试验,在到期重新注册时提交上述试验报告。2.企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价,并在到期重新注册时提交上述跟踪评价报告。3.生产者地址由“济南市高新开发区颖秀路8号”变更为“济南市高新区舜华路109号”;生产场所地址由“济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼C区”变更为“济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3541020号”变更为“国食药监械(准)字2009第3541020号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.12.24
有效期至
2013.12.24
变更情况
2010.11.30变更
医用臭氧治疗仪是一种常见的物理治疗器械,用于治疗多种疾病和症状。它通过将臭氧气体应用于患者的身体部位,以达到治疗效果。 医用臭氧治疗仪的特点是安全、无创、无副作用。它可以通过改善血液循环、增强免疫力、促进组织修复等方式,有效缓解疼痛、消炎、杀菌等作用。同时,臭氧治疗还具有调节神经系统、改善心血管功能、抗衰老等作用。 医用臭氧治疗仪通常由臭氧发生器、输送系统和治疗头组成。臭氧发生器负责产生臭氧气体,输送系统将臭氧气体输送到治疗头,治疗头则将臭氧气体应用于患者的身体部位。 根据不同的治疗需求,医用臭氧治疗仪可以分为多种类型。常见的类型包括局部臭氧治疗仪、全身臭氧治疗仪和水疗臭氧治疗仪。局部臭氧治疗仪主要用于治疗局部疾病和症状,如创伤、烧伤、溃疡等。全身臭氧治疗仪则适用于全身性疾病和症状,如风湿性关节炎、慢性疲劳综合征等。水疗臭氧治疗仪则通过将臭氧气体溶解在水中,用于治疗皮肤病、妇科疾病等。 总之,医用臭氧治疗仪是一种常见的物理治疗器械,具有安全、无创、无副作用的特点。它通过改善血液循环、增强免疫力、促进组织修复等方式,有效缓解疼痛、消炎、杀菌等作用。根据不同的治疗需求,医用臭氧治疗仪可以分为局部臭氧治疗仪、全身臭氧治疗仪和水疗臭氧治疗仪等类型。
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