移动式C形臂X射线成像系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3300281号

注册人名称

北京东方惠尔图像技术有限公司

注册人住所

北京市海淀区上地信息路1号B栋810室

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创二街9号2幢2号厂房

产品名称

移动式C形臂X射线成像系统

管理类别

型号规格

DigiArc 100、DigiArc 700

结构及组成

产品由主机和台车组成。主机包括C形臂架、控制台、高频逆变器、X射线管组件、影像增强器、CCD摄像机及其连接电缆；台车包括主电源、显示器、图像处理器、图像存储器及外设接口组成。性能：DigiArc 700型:标称电功率5KW；X射线管组件(E-40R HFXD55AL型，旋转阳极，焦点0.3/0.6)；管电压调节范围:40-120kV； X射线的管电流调节范围：透视0.1-4.0mA，摄影20-80mA；加载时间调节范围0.1-4.0s。视野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.DigiArc 100型:标称电功率3.5KW；X射线管组件(E-40 HF IMD/XR04型，固定阳极，焦点0.6/1.5)；管电压调节范围:40-110kV,X射线的管电流调节范围：透视0.1-4.0mA，摄影20-65mA；加载时间调节范围0.1-4.0s。视野9"/6"/4",中心分辨率10/14/16lp/cm.

适用范围

用于骨科胃肠诊断透视及摄影。不适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作，不适用于乳腺透视摄影。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.04.06

有效期至

2014.04.05

变更情况