戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2010第3400071号(变更批件)

北京现代高达生物技术有限责任公司

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

3

96人份/盒，48人份/盒

/

/

/

变更内容：(1)申请人注册地址变更为：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；(2)申请人生产地址变更为：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢；(3)样本稀释液为1瓶(6.5ml/13ml)，终止液为1瓶(4ml/8.5ml)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

/

/

/

2010.01.14

2014.01.13

2010.11.23变更