总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2010第3401219号(变更批件)

郑州博赛生物技术股份有限公司

郑州经济技术开发区第一大街28号

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总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

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48人份/盒、96人份/盒

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变更内容：注册证产品有效期由“2-8℃保存,有效期为6个月”变更为“2-8℃保存,有效期为一年。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2010.11.23

2014.11.22

2013.10.09变更