义齿基托树脂

国食药监械(准)字2010第3630654号(更)

上海二医张江生物材料有限公司

上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室

上海市闵行区浦江镇东佳路180号

义齿基托树脂

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Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。

该产品主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯颗粒的义齿基托材料，液体为甲基丙烯酸甲酯。主要技术指标：挠曲强度：Ⅰ型≥65MPa，Ⅱ型≥60MPa；残余单体含量：Ⅰ型≤2.2%，Ⅱ型≤4.5%；吸水值：Ⅰ型≤32ug/mm3，Ⅱ型≤32ug/mm3 ；溶解值：Ⅰ型≤1.6ug/mm3，Ⅱ型≤8.0ug/mm3 。

用于制作局部及全口义齿的基托。

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生产者地址由“上海市卢湾区斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3630654号”变更为“国食药监械(准)字2010第3630654号(更)”，原证自发证之日起作废。

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2010.06.17

2014.06.17

2010.09.16变更